Получение медицинской и фармацевтической лицензии

Открытие медицинского центра, стоматологии, массажного кабинета, аптеки требует получения соответствующей лицензии. Этот процесс связан с рядом законодательных требований, соблюдение которых является обязательным. Наша компания предоставляет профессиональные услуги по сопровождению процесса лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, помогая вам избежать бюрократических сложностей и сократить сроки получения разрешительных документов.

Почему важно получить лицензию?

Лицензия на медицинскую и фармацевтическую деятельность подтверждает соответствие организации установленным требованиям, гарантирует законность оказываемых услуг и защищает интересы пациентов. Работа без лицензии может привести к штрафам, закрытию предприятия и даже уголовной ответственности.

Этапы оказываемых услуг по сопровождению получения медицинской и фармацевтической лицензии:

1. Сбор и анализ информации из официальных источников, содержащей условия и требования, которые предъявляют в  МИНЗДРАВе и РОСПОТРЕБНАДЗОРе к соискателю лицензии, а также консультирование по вопросам, касающихся того, какие документы необходимы для формирования полного комплекта документов для подачи в и РОСПОТРЕБНАДЗОР и МИНЗДРАВ;
2. Предварительная проверка документов, необходимых для подачи на предмет их соответствия требованиям, предъявляемым государственными органами получателю санитарно-эпидемиологического заключения и к  соискателю лицензии;
3. При выявлении в принятых документах несоответствий требованиям, предъявляемым  соответствующими организациями, оказание помощи в устранении данных несоответствий;
4. Составление всех необходимых заявлений, заполнение бланков и форм необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения производится на основании  доверенности, выданной Заказчиком (Агенту);  
5. Агентом производится формирование пакета документов для сдачи в Роспотребнадзор и Министерство Здравоохранения; 
6. Взаимодействие в процессе исполнения заказа с органами Роспотребнадзора и лицензирующим органом (Министерство Здравоохранения). Проведение постоянного мониторинга хода рассмотрения, представленных для получения медицинской лицензии  документов.
7. Устранение замечаний экспертов-специалистов Министерства здравоохранения, выявленных в ходе рассмотрения лицензионного дела.
8. Получение на электронный адрес Заказчика Выписки с QR кодом (Лицензия в электронном виде с указанием видов деятельности и адресов осуществления деятельности) о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, после принятия Решения лицензирующим органом о предоставлении вышеуказанной лицензии (Приказ).

Сведения и документы необходимые для начала работ

1. Сведения о видах деятельности (ОКВЭД), подлежащих лицензированию 
2. Карточка предприятия (реквизиты)
3. Договор аренды + план + выписка из ЕГРН
4. Перечень оборудования
5. Документы на сотрудников (копии дипломов об образовании, переподготовки, повышении квалификации и пр.)

Сколько времени занимает получение лицензии?

Срок рассмотрения заявления – до 45 рабочих дней с момента подачи полного пакета документов.

Какие штрафы предусмотрены за работу без лицензии?

• Для юрлиц – от 100 000 до 200 000 руб.
• Для должностных лиц – от 5 000 до 50 000 руб.
• Возможна приостановка деятельности на срок до 90 дней.

Если деятельность без лицензии нанесла крупный ущерб или повлекла вред здоровью пациентов, наступает ответственность по статье 171 УК РФ («Незаконное предпринимательство»):

• штраф до 300 000 рублей или в размере дохода за период до 2 лет;
• обязательные работы до 480 часов;
• арест до 6 месяцев;
• принудительные работы или лишение свободы до 5 лет (если извлечён доход в особо крупном размере или причинён тяжкий вред здоровью).